- Producto sanitario Clase I – Reglamento (UE) 2017/745
- EPI Categoría III – Reglamento (UE) 2016/425
- EN 374-1,2,4,5 | EN 455-1,2,3,4 | EN ISO 21420:2020 | ASTM D 6319 | ISO 13485
Nivel de calidad AQL 1,5 y seguridad frente a microperforaciones.
Los guantes de nitrilo SANTEX se ensayan con un nivel de AQL 1,5 para la ausencia de agujeros, según la norma EN 455-1. Este valor indica un control estadístico del número máximo aceptable de defectos y, en la práctica, significa que:
- Se verifica lote a lote que el guante mantiene una barrera eficaz frente a fluidos y microorganismos, reduciendo el riesgo de microperforaciones no visibles.
- Ofrecen una protección adecuada como guante médico de examen y EPI de categoría III, con ensayos adicionales de penetración viral y resistencia frente a bacterias, hongos y virus (EN 374-5).
- Son una opción segura para procedimientos de riesgo biológico bajo o moderado, trabajos con fluidos y tareas de limpieza o manipulación de material potencialmente contaminado.